康泰生物(300601.SZ):公司新冠病毒灭活疫苗已完成Ⅲ期临试关键性数据分析

[复制链接]
D( _1 h' q2 {, C g: N

本文源自:智通财经网

0 ^. E+ u/ I5 N

  智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。

6 c7 W% G' Z' R4 R

  截至本次关键性数据分析日,实际入组30881人,其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例,共监测到全程接种后的主要终点病例数641例,数据分析结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。

; }. @ O2 E" k4 Y I) C$ C g

  其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。

! j6 b7 j" ^$ B# X9 v: E7 K! f5 n+ K- G4 { ( O4 k/ h& A% n3 t . G" }. E- w: ^( g0 V0 i ( J4 g% P7 K n5 f4 S2 E* J' K
回复

举报 使用道具

相关帖子

全部回帖
暂无回帖,快来参与回复吧
懒得打字?点击右侧快捷回复 【吾爱海洋论坛发文有奖】
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册
空气能
活跃在2024-9-13
快速回复 返回顶部 返回列表