|
" F$ S. m y: l! i. c 本文源自:智通财经网 % Z9 @1 i9 \; |/ M/ A6 q: X0 h
智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。
$ @5 i2 a- l2 r& A7 A* }( ~% \1 Y' k6 j 截至本次关键性数据分析日,实际入组30881人,其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例,共监测到全程接种后的主要终点病例数641例,数据分析结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。
9 d/ e8 J$ K7 e; ]% D 其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。 % ^3 c1 S$ n/ ]! g7 e
- [! g) k- Y6 y- S5 ]. k7 P8 k) v& g6 V R1 v
& u( R7 C1 Q+ _8 _: _$ H
8 M/ v6 ~! L$ i6 S: Y: n |