|
/ q- ~; X1 w7 @5 r; p 本文源自:智通财经网
" T+ F" ?; h8 a6 {7 y$ k 智通财经APP讯，康泰生物(300601.SZ)公告，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。 , G7 H& G4 r9 g4 U( _0 I$ i
截至本次关键性数据分析日，实际入组30881人，其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例，共监测到全程接种后的主要终点病例数641例，数据分析结果显示：试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。
2 B+ {; j7 N' n3 r4 j( K 其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%，Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。 : n" @( v) F- I3 |
$ n: G# n) b0 E j3 w' V+ b4 R5 z4 z
" i; N1 d) d7 L0 P9 a4 L, g) ~1 A; `" l
/ C- |3 Q V3 @2 P7 D# \2 W | 
