: x* P6 ^; j5 D; u
本文源自:智通财经网
# x3 i9 e* P6 B/ p' S6 T5 | 智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。 " N4 @$ E, g( Z- w' l; G
截至本次关键性数据分析日,实际入组30881人,其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例,共监测到全程接种后的主要终点病例数641例,数据分析结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。
6 b: v N1 Z0 Q6 @0 v9 p 其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
1 Q7 p1 E% W: w$ R
3 @9 A" j7 v% w5 y; k2 [
% I8 _4 L; [$ @: z$ z
! n! B3 {+ z% g1 W. {$ {
- t7 Z" K, J- a& w: s5 V/ `7 P |