|
& x6 Y$ o6 B% V+ Y+ f; T 本文源自:智通财经网
& H% }4 y5 ?1 s$ ]6 ]% B { 智通财经APP讯，康泰生物(300601.SZ)公告，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。
; ?' |# h7 \* k$ F 截至本次关键性数据分析日，实际入组30881人，其中疫苗组15436例、安慰剂组15445例，共监测到全程接种后的主要终点病例数641例，数据分析结果显示：试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。 ( M: I# v, v1 N, ~0 T
其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%，Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
3 B# F4 f$ d0 D' V' Q* ^, L8 |7 L- v! ^" B9 o1 o @" \
1 m8 c' R C9 J% z7 V5 W
$ B2 X4 f, x, d" ?! h
L% |' q0 g! r0 c | 
