死亡人数将超越癌症，药物研发却严重滞后，应对这一威胁的未来方案是什么？

; T5 _" R$ i3 u, l- p- i! T

　　抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）正在成为威胁人类健康未来的巨大危机。根据世界卫生组织（WHO）早前公布的一份研究报告预测，AMR作为一种紧急的全球健康威胁，如果不采取任何行动，到2050年预计超级耐药菌将导致1000万人死亡，超过死于癌症的人数，有可能成为全球首要疾病死因。

& o% q: J' w& }6 E$ j! m* p4 Q

　　然而，与之极度不相匹配的现状是，人类100年前发现的青霉素，至今仍被广泛应用于抗感染疾病的预防和治疗中，而对青霉素耐药的细菌正变得越来越多。显然，有限的抗生素已无法对抗不断增强的细菌耐药性，而现有新药研发速度却跟不上耐药菌出现的速度。根据WHO于2021年发布的报告，正处于临床阶段的40多种抗生素中，没有一种能充分解决世界上最危险细菌的耐药性问题。业界迫切需要寻找创新作用机制的治疗药物和解决方案。

　　商业模式创新更是亟需探索的方向。众所周知，新药开发是一个漫长、复杂且充满高风险的过程，通常需10~15年，一款创新药的平均研发成本已高达26亿美元，仅小部分管线能够最终获批上市。抗菌药物研发亦是如此，甚至更为严峻。新药研发周期长，细菌耐药的发展速度远快于前者；再加上抗生素产品的投资回报局限性，也限制了这一领域的创新。换言之，现有药物研发模式，对于抗生素而言是不可持续的。

　　解决AMR问题迫在眉睫，必须立刻采取行动。只有强大的新型抗菌药物管线，才能跟得上不断发展的细菌耐药，确保有“弹药”应对下一次大流行或下一个超级细菌。只有可持续的解决方案，我们才能在下一次危机到来之际有充足准备且从容应对。近年来，应对AMR挑战，已经是WHO工作的重中之重。

　　没有一个单一的行动可以完全解决全球性的挑战。全球性挑战，需要全球性的解决方案。面对AMR困境，10年后我们能够取得怎样的进展？在更远的未来将会有怎样的解决方案？在今年4月即将迎来的2022药明康德健康产业论坛上，我们响应世界卫生组织关于应对AMR危机的号召，设立了专题讨论并邀请全球抗菌药生态圈中最具影响力的机构和专家。他们将从不同视角就这一课题呈上精彩的分享和解读。

) _ S8 ? A5 B! d: `' I& g

　　论坛嘉宾贯穿解决AMR挑战的全价值链，分别来自WHO、惠康基金会（Wellcome Trust）、非营利机构CARB-X、AMR行动基金和生命科学投资基金Adjuvant Capital等。为更好推动新型抗生素开发，近年来WHO不断更新耐药菌清单与应对指南。CARB-X是由政府机构支持，专门资助AMR早期药物发现公司的机构；AMR行动基金则更聚焦后期开发，资助新型抗生素的临床研究并促进长期AMR解决方案。AMR行动基金是由行业协会、20多家生物医药公司与投资机构共同启动。惠康基金会也是CARB-X和AMR行动基金的共同资助者。

3 X. t* o! G2 H" A8 c$ q

　　Valeria Gigante博士

　　世界卫生组织抗微生物药物耐药性（AMR）小组负责人

　　Valeria Gigante博士是一名临床药理学家、高级监管事务和卫生政策专家，目前任WHO AMR小组负责人。她曾在欧洲药品管理局（EMA）、意大利药品管理局（AIFA）工作，于2017年加入WHO，协调指南和药品监管准则制定。她拥有药理学和毒理学博士学位，专注研究耐多药结核病（MDR-TB）的诊疗手段。

7 v) m4 t. f& V h

　　Timothy Jinks博士

5 i; e- k9 S9 g

　　惠康基金会传染病防治事务负责人

　　Timothy Jinks博士在2021年被任命为惠康基金会传染病防治事务负责人，领导基金会推进诊疗手段研发，尤其是设计并推动基金会在抗微生物耐药这一重要领域的工作。他曾在哈佛医学院、丹娜-法伯癌症研究所等机构获得了丰富的学术研究经验。加入惠康基金会之前，他在生物学治疗研发领域积累了十多年行业经验，还担任过提供业务发展、授权许可和商业研究服务方面的顾问角色。

　　Erin Duffy博士

　　CARB-X研发部主管

" n1 x8 l3 m0 g4 ^" a% \$ ]

　　CARB-X是一个全球性的非营利性组织，致力于加速抗菌药物研发，以应对全球不断上升的AMR威胁。自2016年7月成立以来，CARB-X投资了全球近百个创新项目，包括新型抗生素、疫苗及快速诊断产品等，用于预防、诊断和治疗危及生命的细菌感染。目前，Erin Duffy博士任CARB-X研发部主管。她在抗生素领域拥有17年以上的药物发现和解决问题的经验。她曾在辉瑞开始了工业界的职业生涯，之后还曾分别在另外两家医药公司从事抗菌素或抗病毒药物的研发工作。

" H! L: Z% o9 n) Z" u

/ k- a& `/ _- M" i

　　Henry Skinner博士

　　AMR行动基金（The AMR Action Fund）首席执行官

　　AMR行动基金是一家以投资抗菌治疗药物的非营利机构，由国际制药商协会联合会及其生物医药成员企业，以及WHO、欧洲投资银行和惠康基金会共同合作建立。该基金计划投资10亿美元，帮助将新型抗生素推向市场。目前，Henry Skinner博士在基金会任职首席执行官。加入AMR行动基金之前，他在Tekla Capital Management的风险基金担任高级副总裁。在此之前，他曾担任诺华风险投资基金副总监兼董事总经理。更早时候，他曾在SelectX Pharmaceuticals和NeoGenesis Pharmaceuticals担任首席执行官，并曾在诺华、辉瑞等多家公司担任业务发展职位。

　　Jenny Yip女士

　　Adjuvant Capital管理合伙人

　　Adjuvant Capital是一家生命科学投资基金，致力于解决高负担和被忽视的传染病、母婴健康以及生殖和性健康等重大挑战。该基金近期投资了Curevo Vaccine、Pulmocide等正开发传染病疫苗和抗真菌疗法的创新公司。目前，Jenny Yip女士是Adjuvant Capital的管理合伙人。在此之前，她是比尔及梅琳达·盖茨基金会的战略投资基金合伙人，曾领导该基金会在全球健康、农业、营养和教育等重点领域的投资。

% G5 R' I" n- j# ]) p

　　只有合作和持续创新，能够激发未来的无限潜能。本次AMR专题讨论的目标就是未来，未来我们能够在合适的时间，为合适的患者，提供合适的药物。这个目标不止是AMR，还包括更广泛的其它疾病领域。2022药明康德健康产业论坛也将聚焦肿瘤、心血管以及神经系统等存在重大需求的多个疾病领域的挑战，探讨可持续的未来解决方案。

+ j" E0 v4 W6 @. g, Y

9 e7 w. y5 b1 H, `7 l% U7 ]' Z

　　参考资料：

- u( m6 p* D/ U: L: T6 X

　　[1] Global shortage of innovative antibiotics fuels emergence and spread of drug-resistance.Retrieved Apr 15，2021.From https://www.who.int/news/item/15-04-2021-global-shortage-of-innovative-antibiotics-fuels-emergence-and-spread-of-drug-resistance

　　[2] Medicines in Development for Antimicrobial Resistance (AMR) 2021 Report. From https://www.phrma.org/resource-center/Topics/Medicines-in-Development/Medicines-in-Development-

　　[3]WHO Director-Generals remarks at the 4th Meeting of Global Leaders Group on AMR – 16 March 2022. Retrieved Apr 16，2022 from https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-remarks-at-the-4th-meeting-of-global-leaders-group-on-amr-16-march-2022

' H4 ^% a( f! H% _; e M" X6 z9 W6 X$ s- w " T3 P0 q4 f; t ! L) f7 ]6 Q) j+ L1 j 0 V) _1 K- V9 s9 N- y0 u 1 l. y0 ^$ M+ l * X2 o6 K B/ F' o- _+ l k' X' d7 i9 [, D/ y q H, Z' } d$ _" x0 o