近日,黄海制药旗下参股子公司青岛海济生物医药有限公司联合青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学开发的“蓝色药库”项目抗乙肝病毒药物LY102片,正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》。该项目适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗,有望助力广大慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。6 f" l1 x9 ~. p$ z# @" V* ^1 K: t1 d
经团队研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗乙肝的目的。LY102在显著降低乙型病毒肝炎表面抗原HBsAg表达的同时,能够对肝脏损伤发挥良好的修复作用,抑制炎症发生。乙肝表面抗原转阴是乙肝治疗的“金标准”,该药物有望助力慢性乙肝患者实现“功能性治愈”。
$ {% z0 g( w4 C* u: `作为中国缓控释制剂领军企业,黄海制药与中国工程院院士管华诗团队合资成立青岛海济生物医药有限公司,专注海洋生物创新药研发,从高端复杂制剂仿制药到海洋生物创新药研发仿创结合,助推我国海洋生物医药产业链发展。; |, J5 l8 L7 n0 S; d& Z" A/ N
近年来,为支持“蓝色药库”开发计划项目,崂山区在资金扶持、人才引育、平台建设等方面全力做好各项服务工作。投入资金建设“蓝色药库”GMP平台,为项目开发提供载体支持;推动项目获得市级科技计划立项,在获得市级扶持的基础上,再给予区级配套投资支持;支持青岛海洋生物医药研究院围绕“蓝色药库”开发计划加大海内外人才引育力度,新认定省级高层次人才7人;推动青岛海洋生物研究院获批山东省新型研发机构并连续三年绩效评价优秀。! W" q1 E7 f7 R% \1 \# b
通过持续支持和服务,目前“蓝色药库”开发计划顺利推进,除本次获临床准入的LY102项目外,另有多项新药研发项目取得阶段性研究成果。
/ i; {7 A, `( F7 b信息来源:大众报业 半岛全媒体记者 刘雪莲 |