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8 w$ B5 }; M/ i2 P1 K6 g 来源：美通社 # ~4 w2 ?' M3 y7 n& [
江苏泰州2022年10月28日/美通社/10月27日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK）欣然宣布，公司已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。 G& o* p3 k2 p- D* j n1 `9 I
REC604a搭载本公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用，实现减少接种剂次的目的。减少接种剂次有助于节省成本、提高接种率，因此受WHO等监管机构推荐。临床前研究表明，与采用铝佐剂相比，BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比接种三剂默沙东四价HPV疫苗 Gardasil，两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。 * A1 v0 W4 f/ g- ^# J8 I
本次获得REC604a的临床试验受理通知书，进一步表明本公司在新佐剂疫苗领域的领先实力，增强本公司的核心竞争力和市场地位，有望为加速提高我国HPV疫苗接种率，提供一种更佳的预防选择。
& k' q5 G; R3 c1 A: N3 {- X 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，本公司可以按照提交的方案开展临床试验。 $ _! W6 F! F. [ T
关于瑞科生物 " z/ Q0 e9 }4 ]- b
江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK)始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。
. q; ^% f) O" e8 ^ 瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。
; t6 m5 m* o% r5 A2 H 透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。
$ j% n+ s3 E2 h3 `8 O5 ? 十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。
9 q' E) d: H4 R0 }, s% L* r 更多信息，请访问 ) s* f- Q+ B, d7 U5 w. Y
前瞻性说明
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5 u" A( {: s. \# u. Q- P 详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（）或本公司网站（）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。 * n: @; [8 K, o3 G
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