【海洋观点】我国海洋生物医药产业发展对策建议

我国海洋生物医药产业发展存在的问题实际上是供给抑制的外在表现。这就亟待推进供给侧改革,扩大优质增量供给,实现供需动态平衡,提高创新和竞争能力,从而推动海洋生物医药产业的发展。

一、加强海洋医药产业的顶层设计与战略布局

在“健康中国2030”“海洋强国”“建设21世纪海上丝绸之路”和《全国海洋经济发展“十三五”规划》等国家重大战略支持下,瞄准世界前沿,突出国家战略目标和任务导向,加强海洋生物医药产业创新战略研究与系统布局,着力加快制定海洋生物医药产业创新驱动发展战略的顶层设计;坚持陆海统筹、集聚发展、生态优先的原则,完善海洋生物医药产业战略规划和资源配置体制机制,谋划布局“海洋生物医药提质工程”等重点专项,集聚国内优势创新力量,持续加强我国海洋生物医药领域基础研究、核心技术创新与成果转化应用,全面提升我国海洋生物医药产业总体实力和科技创新能力,力争取得一批具有世界影响力的原创性科技成果,以赢得海洋生物医药产业的发展先机和主动权。

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二、推进海洋生物药物的基础研究,建立交叉学科融合交流对话机制

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海洋资源合理开发和可持续利用是国家重要战略需求。我国对陆生资源的认识和开发远远高于海洋资源,应推动海洋资源基础性研究,提高认识海洋、经略海洋的能力;加强对海洋药物的生物化学、生物学、药理学等的基础研究,尤其是重要科学问题的研究;解决海洋生物安全共性问题,重点开展海洋活性成分的合成、半合成、化学修饰和生物转化,集中研发具有重要生理活性和成药前景的新药先导化合物;提升生物酶工程、柱层析分离技术、膜分离优化集成技术、在线自动检测控制系统等关键技术手段,推动技术成果转向产业化生产;通过依托国家海洋生物医药科技创新中心,定期举办高层次交叉学科学术会议等形式,打破学科边界,重视并鼓励学科交叉,对技术人员进行技术经济分析和市场预测方面的培训,稳定支持和培养一批具有不同学科背景及创新潜力的优秀人才。

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三、建立金融保障机制

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“投入大、风险高、周期长”是生物医药企业普遍发展的难题,应当集中发展创业投资、风险投资,聚焦海洋生物医药产业筑巢引凤、成果转化;加大用于支持海洋生物医药产业领域的公共服务平台建设、科技研发、成果产业化和园区基础设施建设的财政投入;鼓励设立生物技术产业投资基金,引导金融机构支持生物产业的发展,完善信贷担保体系,支持企业产品研发;改善融资环境,加大金融信贷支持,积极向金融机构推介中小企业,促进中小企业信贷便利化;通过发行债券、上市等方式扩展融资渠道,引进风险投资,吸引和鼓励政府、社会等创投资金投入我国海洋生物医药业,支持有实力的生物医药企业走出去,实现合作共赢发展。

四、通过多种渠道,积极推进成果转化

（一）强化团队建设,搭建资源共享平台

加大人才培养和引进力度,推动海洋人才体制机制创新,壮大研发团队规模,形成具有中国特色、有国际影响力的海洋药物和生物制品研发团队或基地;扶持重大项目、高端产品的龙头企业,培育具有前景的中小企业;建立科研机构和企业之间的资源共享平台,充分发挥研发基地及团队的带动和示范作用,整合基础研究、应用研究和产业转化的集成创新,提高高技术成果的产业转化率。

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（二）优化药物审批程序,加快科技成果转化进程

加快推进海洋生物医药的评价、论证、中试、审批、推广进程,简化不必要的审批程序。对于处于临床Ⅱ期、Ⅲ期,可以马上推向市场的重点创新药物品种,要积极促进其审批、推广进程。

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（三）加强相关产业尤其是海洋生物制品的创制

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海洋生物制品以海洋生物医药材料和海洋功能食品等为主,应以海洋功能食品开发为基础,以海洋生物新材料为补充,加快提升和扩大海洋功能食品生产规模和技术水平,推进海洋功能食品品牌化建设;积极开发医用材料、化妆品及生物高分子材料等海洋生物新材料产品,拓展海洋生物产业发展空间,进而一定程度上推进海洋生物医药产业的发展。

（四）提高行业知识产权保护意识和水平,采取相应保护措施

针对新药研发进度采取不同的知识产权保护策略。在新药研发立项时,注重检索药品专利等文献,避免重复研究;在完成新药研发的实验室动物试验后,对有市场前景的成果申请专利或者采取保密措施予以保护,然后再进行临床试验和申请生产可证;对即将上市的新药,要申请注册商标,或在临床试验的同时申请新药行政保护;药品专利或新药的行政保护即将期满时,中药还可以申请中药品种保护;商标保护或中药品种保护期满时,及时申请续展注册或延长保护期。

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（五）坚持与市场需求相结合,突出海洋生物医药高品质导向

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《“健康中国2030”规划纲要》指出,要加强医药技术创新,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化。因此,应坚持产品开发与市场开拓相结合,畅通科研院所与企业对接渠道,了解市场需求,贴近市场需求,推进海洋生物医药产业发展;提升企业自主研发能力,逐步形成以市场为导向、企业为主体、高校和科研院所为支撑、其他社会资源为补充的技术创新体系。

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（六）打造产业集群,提升海洋生物医药产业发展

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打造以科学研究机构、高校、制药企业、生物技术企业(创业企业)及其相关机构在特定地域内集中分布、相互作用、相互联系的产业集群。构建战略同盟:科研机构负责药物研发;生物技术公司负责技术开发与创新;制药企业负责生产和销售;医院和企业紧密合作,开展临床研究;政府投资基金和民间风险投资基金的紧密合作;同时,吸引国外优秀企业进入,提升产业集群发展水平,促进海洋生物医药产业效益的不断提升。

（七）坚持与全球一体化结合,深化国际合作

随着经济全球化趋势加深,中国不断加强与周边国家和地区的区域合作,“一带一路”建设、中东欧“16+1”合作机制的启动等都为海洋生物医药产业提供了进军国际市场的机遇和条件。

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文章来源：节选自《我国海洋生物医药产业发展现状与对策分析》，原刊于《渔业研究》2020年06期。

作者：李晓，系山东省海洋生物研究院助理研究员；王颖，系山东省海洋生物研究院研究员；李红艳、纪蕾，山东省海洋生物研究院研究人员；郑永允，山东省海洋发展研究会研究员，中国海洋发展研究中心研究员。