|
1 A0 }. Z2 h+ `% \; U" ~ H: j
（来源：中国食品药品网）
' g6 p v @9 n W; L; T" l9 Q: [ 中国食品药品网讯 10月29日，海南省药监局召开专题会议，研究支持海洋生物医药产业高质量发展的相关措施。 / ]0 _% z& y# x6 l" f; O- o. g
会议指出，海洋生物医药产业是海南自贸港建设的战略性新兴产业，是构建现代化产业体系的关键一环。海南省药监局要聚焦企业在研发、评价、生产等关键环节的技术瓶颈与业务堵点，扎实推进海南海洋制药产业高质量发展。 4 O: R2 V+ I7 w8 C% }5 ?. q
会议明确，要加速构建覆盖全生命周期的监管服务体系。
: K; f2 Z1 m f1 R5 j! d8 L 在政策层面，畅通审评审批快车道，对海南特色海洋资源创新药、改良型新药、高端医疗器械和特色化妆品及新原料，实行专人跟进，助力最大限度缩短产品上市周期；在技术层面，提供全链条专业指导，实施“研审联动”机制，在靶点确认、药学研究、非临床安全性评价等关键节点提供技术咨询，推动制定差异化的非临床安全性评价指导原则等；在产业层面，夯实高质量发展根基，推动加快构建标准化、信息化的海南特色海洋生物资源库、特征图谱库和标准物质库，引导企业建立从海洋原料到制剂生产的全过程数字化追溯体系，提升产品质量均一性和生产效率。
# _2 u& G I9 G; @3 B7 ~( O' Q 会议强调，要加快构建协同创新、要素齐全的产业生态。强化标准引领，鼓励相关单位主导或参与制定海洋来源原料、提取物及相关产品的国际标准，将技术优势转化为产业优势；包容审慎监管，针对海洋来源新型生物原材料、药物递送系统等前沿领域，在安全可控前提下，为创新产品提供安全便利的发展空间；培育多元主体，要积极推动企业、高校和科研院所共建高端研发平台，鼓励运用特色海洋资源打造具有“海洋科技”和“海南特色”的高端品牌矩阵。此外，还要通过共建实训基地等方式，强化懂海洋、懂医药、懂法规的复合型人才引育，为产业规模化发展提供坚实的人才保障。（刘雨蒙）
, v5 d0 c+ B' f! L) H! P 《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。 : _" B @1 S1 B
(责任编辑：宋莉) / A; Y$ b, m- Z$ G: H. T
3 A3 @# C" L! y. ?3 }9 v8 `9 A9 S/ }( z# [+ p! p) v: r
1 ^) C: A( k5 R2 G1 C6 Y. H2 c# o4 b( i
' p0 N# T% D5 P l8 _" R1 s8 J
! T% ]) p" }: C7 r$ P/ p/ n* p( _# c. s5 w V
( E+ O9 I- m2 d# d' M
% u; z: B% O# R1 ]$ A: c6 d
9 s1 A* }8 G7 m( D( S | 
