收藏本站 劰载中...网站公告 | 吾爱海洋论坛交流QQ群:835383472

海南省药监局专题研究海洋生物医药产业高质量发展举措 - 海洋生物生态学研究

[复制链接]
8 T3 r* k/ L/ J9 \9 [

  (来源:中国食品药品网)

; m" m5 I2 z/ V7 @# ?/ T$ Z0 Q1 F

  中国食品药品网讯 10月29日,海南省药监局召开专题会议,研究支持海洋生物医药产业高质量发展的相关措施。

1 n* j1 \2 Z+ p3 P

  会议指出,海洋生物医药产业是海南自贸港建设的战略性新兴产业,是构建现代化产业体系的关键一环。海南省药监局要聚焦企业在研发、评价、生产等关键环节的技术瓶颈与业务堵点,扎实推进海南海洋制药产业高质量发展。

* v+ t) I; A- K5 H7 m

  会议明确,要加速构建覆盖全生命周期的监管服务体系。

- o0 W7 D0 I8 @8 s, p

  在政策层面,畅通审评审批快车道,对海南特色海洋资源创新药、改良型新药、高端医疗器械和特色化妆品及新原料,实行专人跟进,助力最大限度缩短产品上市周期;在技术层面,提供全链条专业指导,实施“研审联动”机制,在靶点确认、药学研究、非临床安全性评价等关键节点提供技术咨询,推动制定差异化的非临床安全性评价指导原则等;在产业层面,夯实高质量发展根基,推动加快构建标准化、信息化的海南特色海洋生物资源库、特征图谱库和标准物质库,引导企业建立从海洋原料到制剂生产的全过程数字化追溯体系,提升产品质量均一性和生产效率。

3 l5 H' z* V7 i% Q0 W: g+ B

  会议强调,要加快构建协同创新、要素齐全的产业生态。强化标准引领,鼓励相关单位主导或参与制定海洋来源原料、提取物及相关产品的国际标准,将技术优势转化为产业优势;包容审慎监管,针对海洋来源新型生物原材料、药物递送系统等前沿领域,在安全可控前提下,为创新产品提供安全便利的发展空间;培育多元主体,要积极推动企业、高校和科研院所共建高端研发平台,鼓励运用特色海洋资源打造具有“海洋科技”和“海南特色”的高端品牌矩阵。此外,还要通过共建实训基地等方式,强化懂海洋、懂医药、懂法规的复合型人才引育,为产业规模化发展提供坚实的人才保障。(刘雨蒙)

C J* B% B+ w U( p [! F: g* r4 O

  《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

5 I) R+ w" s6 W( M2 s# I

  (责任编辑:宋莉)

3 G u3 G+ j$ r6 A7 l + w8 X; p3 O# f! G h; t, l% m- [5 H4 p# \5 c/ e " {5 ?' @: h. r " H" n( u5 @, U( B6 Z2 ]5 a9 O" X! I1 S# N% K: o r' H % l, S6 G/ X0 D( h% ]0 [; e$ a; D; n1 {9 D# `) L ) Z% N+ b% T- L# g ' F; \: H9 [+ t$ E) H% y; D/ R; d6 t* k( o5 z" }; o
回复

举报 使用道具

全部回帖
暂无回帖,快来参与回复吧
懒得打字?点击右侧快捷回复 【吾爱海洋论坛发文有奖】
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册
大佬陈
活跃在前天 22:22
快速回复 返回顶部 返回列表