青岛海洋生物医药研究院股份有限公司申请II类会议 - 海洋生物生态学研究

[复制链接]
, z4 o( R* v9 z. k

本文源自:金融界

% {0 P2 U; v* v5 w; g4 r

金融界5月10日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月10日收到青岛海洋生物医药研究院股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

! Q2 S/ J [5 J& H+ [$ }

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

3 Z, {5 P# J! G - x' b! E8 O0 `' y* K0 d) X2 e5 l# p f/ X* v. C, r ) m5 U6 x& ?) Q7 _. S4 j1 J" Q8 q. ^# Z$ Y+ `
回复

举报 使用道具

相关帖子

全部回帖
暂无回帖,快来参与回复吧
懒得打字?点击右侧快捷回复 【吾爱海洋论坛发文有奖】
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册
各安天命
活跃在6 天前
快速回复 返回顶部 返回列表