|
' }$ o1 L/ _, q) t( I1 @4 L3 H h
本文源自:金融界
3 h* r( _1 a/ Z0 y+ N$ R. ?2 t 金融界5月10日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月10日收到青岛海洋生物医药研究院股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
+ T% a' z) Q1 w8 u. z 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
$ U' N7 ^. `7 \& q1 s
/ P4 @+ V& l$ r8 I7 v# a7 M9 B
F% a- @9 F" t0 a+ A3 T
6 @; [* A" a8 u+ V) r. G; M$ f+ l: {& s h7 O# [
|